塞普替尼(Selpercatinib)在国内上市了吗？

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塞普替尼(Selpercatinib)已经在国内上市了。

塞普替尼(Selpercatinib)于2022年9月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的文件批准上市，主要用于携带RET基因变异的多种癌症。

适用人群主要包括以下三类患者：

非小细胞肺癌：针对成人患者，要求是RET基因融合阳性，且病情已经发展到局部晚期或发生了转移。

甲状腺髓样癌：针对RET基因突变阳性的成人和12岁及以上儿童，前提是病情属于晚期或已转移，并且需要接受全身性系统治疗。

其他甲状腺癌：针对RET基因融合阳性的成人和12岁及以上儿童，同样要求晚期或转移性，并且已经对放射性碘治疗无效，还需要进行全身性治疗。

参考资料： FDA说明书更新于2024年12月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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