
塞普替尼(塞尔帕替尼)已在中国获批上市,但属于处方药,且常需基因检测指导用药,不可自行购买。
1、医院药房:患者可前往医院就诊,需先完成RET基因检测(肿瘤组织或液体活检),由医生确认适应症后开具塞普替尼的处方,可直接在医院药房获取药物。
2、实体药店:部分大型连锁药店可凭外配处方取药,有时能提供用药指导。
成人RET融合阳性,局部晚期或转移性。
髓样癌(MTC):成人及≥2岁儿童,需全身治疗且有RET突变。
融合阳性甲状腺癌:成人及≥2岁儿童,需全身治疗且对放射性碘难治。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
年龄≥12岁且体重≥50kg:160mg,每日两次。
年龄≥12岁且体重<50kg:120mg,每日两次。
年龄2~<12岁(按体表面积):
0.33~0.65m²:40mg,每日三次。
0.66~1.08m²:80mg,每日两次。
1.09~1.52m²:120mg,每日两次。
≥1.53m²:160mg,每日两次。
随餐或空腹均可,但若与质子泵抑制剂(PPI,如奥美拉唑)同服,必须随餐。
整粒吞服,不可压碎或咀嚼,无法吞咽或使用鼻肠管者,可用40mg片剂调配成混悬液。
除非距离下一次服药超过6小时,否则跳过。
不需补服,按计划服下一次。
抑酸药:避免PPI、H2拮抗剂、抗酸剂。无法避免时:PPI必须随餐;H2拮抗剂需间隔2小时(之前)或10小时(之后);抗酸剂间隔2小时(前后均可)。
强/中度CYP3A抑制剂:避免,否则需减量(如与中度抑制剂合用:160mg→120mg每日两次)。
强/中度CYP3A诱导剂:避免(如利福平、圣约翰草)。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246