
赛普替尼(塞普替尼)的适应症是适用于经检测证实存在RET基因融合或RET基因突变的患者。
成人局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC(需经FDA批准的检测确认)。
成人及≥2岁儿童/青少年,需系统性治疗的晚期或转移性RET突变阳性MTC。
成人及≥2岁儿童/青少年,放射性碘难治性(若适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌。
成人及≥2岁儿童/青少年,既往治疗失败或无满意替代治疗的局部晚期或转移性实体瘤(基于加速批准)。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246