阿来替尼(Alectinib)的适应症是什么?

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根据FDA批准，阿来替尼(Alectinib)的适应症主要包括以下两类：

1、晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗

适用于经检测确认的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。它既可以作为一线治疗（即初始治疗），也可用于克唑替尼治疗后进展或不耐受的患者。

2、早期肺癌术后的辅助治疗

适用于肿瘤完全切除后，经检测确认的ALK阳性非小细胞肺癌成人患者，且肿瘤满足以下条件之一：

肿瘤直径≥4cm；或存在淋巴结阳性。

辅助治疗的目的是降低术后复发风险。对于符合条件的患者，推荐的治疗持续时间为2年，或直至疾病复发或出现无法耐受的毒性。

参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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