布瑞索卡替(Brensocatib)的适应症是什么？

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布瑞索卡替(Brensocatib)获批的适应症即用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB），适用人群为成人及12岁及以上的儿童患者。非囊性纤维化支气管扩张症是一种慢性、进行性的炎症性肺病，其特征是支气管不可逆地扩张，患者会反复出现急性加重（PEx），表现为咳嗽、痰量增加和疲劳等症状，每一次急性加重都会对肺部造成进一步损害，加速肺功能下降。

布瑞索卡替(Brensocatib)的获批基于名为ASPEN的关键性3期临床试验。该研究显示，与安慰剂相比，布瑞索卡替(Brensocatib)（10mg和25mg每日一次）能够显著降低肺部急性加重的年发生率。此外，还能延长至首次急性加重的时间，并增加在52周内保持无急性加重的患者比例。

参考资料： FDA说明书获批于2025年8月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217673

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