西米普利单抗(Cemiplimab)的适应症是什么？

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西米普利单抗(Cemiplimab)是PD-1阻断抗体，其获批适应症包含以下三类肿瘤。

皮肤鳞状细胞癌（CSCC）：适用于无法接受根治性手术或根治性放疗的转移性CSCC或局部晚期CSCC成人患者；此外也用于手术后及放疗后复发风险高的CSCC成人患者的辅助治疗。

基底细胞癌（BCC）：适用于既往接受过Hedgehog通路抑制剂治疗，或不适合使用该抑制剂的局部晚期或转移性BCC成人患者。

非小细胞肺癌（NSCLC）：有两种用法：一是联合铂类化疗，用于无EGFR、ALK或ROS1突变的局部晚期（不适合手术切除或根治性放化疗）或转移性NSCLC成人患者的一线治疗；二是作为单药，用于肿瘤高表达PD-L1（TPS≥50%）、无上述基因突变、且局部晚期或转移性的NSCLC成人患者的一线治疗。

参考资料： FDA说明书更新于2024年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761097

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