西米普利单抗(Cemiplimab)的不良反应与注意事项

西米普利单抗(Cemiplimab)常见乏力、皮疹、腹泻等反应，须重点警惕免疫介导性肺炎、结肠炎、肝炎和内分泌病等严重反应。用药期间记录新发症状、按时复查，异常立即就医，停药由肿瘤科医生决定。

不良反应

1、常见不良反应

单药治疗的不良反应：包括乏力、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、贫血。

皮肤鳞癌研究：乏力、皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹泻、瘙痒、恶心、上呼吸道感染、便秘、咳嗽、皮肤感染、食欲下降、头痛、头晕、光化性角化病。

基底细胞癌研究：乏力、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹、上呼吸道感染、瘙痒、出血、高血压。

术后辅助治疗：主要是皮疹、瘙痒和甲状腺功能减退，整体比晚期治疗轻，与治疗时长较短有关。

联合化疗：脱发、肌肉骨骼疼痛、恶心、乏力、周围神经病、食欲下降。脱发和周围神经病主要来自化疗药物。

实验室异常：3至4级最常见的是淋巴细胞减少、贫血、低钠血症、低磷血症、转氨酶升高、低钾血症和高钾血症。异常多数没有感觉，靠化验发现。

2、严重不良反应

使用西米普利单抗(Cemiplimab)期间，如果出现以下症状，请立即就医：

免疫介导性肺炎：出现新发或加重的咳嗽、胸痛、气短，必须立即联系医生。确诊后2级暂停、3级或4级永久停药。

免疫介导性结肠炎：表现为腹泻、便中带血或黏液、剧烈腹痛。这三种情况出现即需就医，不要自行服用止泻药掩盖症状。

免疫介导性肝炎：多数没有症状，靠定期查肝酶发现。这是必须按时复查的主要原因之一。

内分泌病：甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、甲状腺炎、肾上腺功能不全、垂体炎、1型糖尿病。垂体炎可表现为头痛、畏光、视野缺损；1型糖尿病可首发为糖尿病酮症酸中毒。多饮、多尿、体重骤降、持续乏力、头晕、皮肤变黑，都要报告。

免疫介导性肾炎：主要表现为血肌酐升高，需要定期查肾功能。

免疫介导性皮肤反应：出现新发皮疹需报告。疑似史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或DRESS综合征时暂停用药，确诊即永久停药。

其他罕见的严重反应：心肌炎、心包炎、血管炎、脑炎、脑膜炎、重症肌无力、格林-巴利综合征、葡萄膜炎、胰腺炎、肌炎、横纹肌溶解、溶血性贫血、再生障碍性贫血、实体器官移植排斥。以上反应发生率低，但部分有致死报告。心肌炎一旦发生，要求永久停药。

注意事项

把用药后出现的新症状、开始时间、严重程度写下来，每次复诊带上。免疫介导反应可能在停药之后才出现。

出现任何的严重不良反应症状，请立即就医。

不自行处理：皮疹不要长期自行涂激素药膏，腹泻不要长期自行吃止泻药，这些做法可能掩盖免疫介导反应的进展。

暂停用药、用激素、永久停药这些决定必须由肿瘤科医生做出。出现呼吸困难、剧烈腹痛、视野改变、意识改变，直接去急诊。