西米普利单抗(Cemiplimab)合适的购买方法

FDA于2018年9月首次批准西米普利单抗(Cemiplimab)上市，已获FDA批准用于晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）（含手术和放疗后高复发风险患者的辅助治疗）、晚期基底细胞癌、晚期非小细胞肺癌以及晚期宫颈癌等。CSCC辅助治疗适应症于2025年10月获批，是该领域首个获批的免疫疗法。

西米普利单抗(Cemiplimab)合适的购买方法

截至2026年10月，西米普利单抗(Cemiplimab)尚未在中国大陆正式上市，由于无法在国内常规渠道直接购买，获取西米普利单抗(Cemiplimab)主要依赖以下途径，均须在肿瘤专科医生评估和处方的前提下进行。

1、海外就医

前往西米普利单抗(Cemiplimab)已获批上市的国家或地区的正规医院，由当地医生开具处方后在医院药房取药并接受输注。

2、医疗机构协助

通过具备资质的医疗服务机构，在核实处方与药品来源合法性的前提下协助获取药物，部分机构提供直邮方式。

3、参加国内临床试验

部分国内肿瘤中心正在开展西米普利单抗(Cemiplimab)的多中心临床试验。符合条件的患者入组后，可免费获得研究药物。直接咨询医生或大型肿瘤专科医院的药物临床试验机构，了解是否有与自身病情相关的在招项目。

注意事项：西米普利单抗(Cemiplimab)为处方药，须由具备肿瘤治疗经验的医师评估后开具处方，并在具备急救条件的医疗机构内使用。上述所有院外或海外获取途径均存在不同程度的费用、合规与用药安全风险，决策前应与主治医生充分沟通，并优先考虑国内已上市、可及性更有保障的替代治疗方案。

推荐剂量

晚期皮肤鳞状细胞癌与基底细胞癌

350mg每3周一次，直至疾病进展、出现不能耐受的毒性，或最长用满24个月。

术后辅助治疗

两种方案可选。一是350mg每3周一次用12周，之后改为700mg每6周一次；二是350mg每3周一次。两种方案都用到疾病复发、不能耐受的毒性，或最长48周。

非小细胞肺癌

350mg每3周一次，单药或联合铂类化疗，用到疾病进展或不能耐受的毒性。联合化疗时，化疗药物的剂量与减量按各自的说明书执行。

给药方式

配制：从瓶中抽取所需体积，注入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，稀释到终浓度1mg/mL至20mg/mL。轻缓倒转混匀，不得振摇。

输注：30分钟内静脉滴注完成，输液管路需带0.2微米至5微米的在线或附加过滤器。

稀释后可用时间：室温25℃以下不超过8小时，冷藏2℃至8℃不超过10天，两个时限都从配制时算到输注结束。不得冷冻，输注前需回温至室温。

针对不良反应的剂量调整

1、严重（3级）免疫介导不良反应一般暂停用药；危及生命（4级）、反复出现且需要全身免疫抑制治疗的3级反应，或开始激素后12周内无法把泼尼松减到每日10mg及以下，则永久停药。

2、肺炎：2级暂停，3级或4级永久停药。

3、结肠炎：2级或3级暂停，4级永久停药。

4、肝炎：转氨酶升至正常上限3至8倍，或总胆红素升至正常上限1.5至3倍，暂停；转氨酶超过正常上限8倍，或总胆红素超过3倍，永久停药。肝脏本身有肿瘤侵犯时，按另一套阈值判断。

5、输注相关反应：1级或2级中断输注或减慢速度，3级或4级永久停药。

6、激素处理：需要暂停或停药时，通常给全身糖皮质激素，泼尼松每公斤体重每日1至2mg或等效剂量，改善到1级及以下后开始减量，减量过程至少持续1个月。激素控制不住时，可考虑加用其他全身免疫抑制剂。

7、其他免疫相关反应：内分泌病3级或4级暂停至临床稳定，视严重程度决定是否永久停药；肾炎2级或3级暂停，4级永久停药。

疑似史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或DRESS综合征时暂停，确诊即永久停药。

心肌炎2级及以上直接永久停药；神经毒性2级暂停，3级或4级永久停药。