
是的,舒尼替尼(Sunitinib)用于以下特定类型的肾癌时是有效的:既往未接受过治疗的转移性肾细胞癌(RCC);肾细胞癌患者在切除肾脏后癌症复发风险较高时,舒尼替尼(Sunitinib)作为附加治疗使用;既往未接受过治疗的转移性肾细胞癌(RCC)。
临床试验显示,接受舒尼替尼治疗的患者中位无进展生存期为11个月,而接受干扰素α治疗的组为5个月;干扰素α常是转移性肾细胞癌的标准治疗之一。舒尼替尼使中位无进展生存期延长了6个月。根据患者填写的生活质量问卷,舒尼替尼组的健康相关生活质量优于干扰素α组。
对于肾切除后癌症复发风险较高的肾细胞癌附加治疗,在临床试验中,舒尼替尼组的中位无病生存期为6.8年,安慰剂组为5.6年。舒尼替尼使中位无病生存期延长了1.2年。与安慰剂组相比,舒尼替尼治疗组的不良事件发生率更高。对于3级或以上不良事件,舒尼替尼组为63.4%,安慰剂组为21.7%。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938