贝卡普勒明凝胶治疗效果可靠吗？

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试验共选取922例糖尿病导致足部溃疡的患者，其中93%为脚部溃疡，7%为脚踝或腿部溃疡，溃疡深度为Ⅲ型或Ⅳ型。试验组478例患者使用贝卡普勒明凝胶 0.003%或0.01%凝胶制剂治疗，对照组用安慰剂。试验结果显示：试验组61例使用贝卡普勒明凝胶的0.003%凝胶治疗，治愈率为48%；对照组使用安慰剂，治愈率为25%。在双盲对照试验中共有382例患者。试验组123例患者使用贝卡普勒明凝胶的0.01%凝胶治疗，治愈率为50%；132例使用贝卡普勒明凝胶的0.003%凝胶治疗，治愈率为36%；对照组使用安慰剂，治愈率为35%。通过以上试验数据可知，贝卡普勒明凝胶治疗效果优于安慰剂，可显著提高患者的治愈率，对患者的病情有积极作用。

参考资料： FDA说明书更新于2019年08月26日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103691

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