




贝卡普勒明凝胶是一种人血小板衍生生长因子,该药品适用于治疗延伸至皮下组织或皮下组织并有足够血液供应的下肢糖尿病神经性溃疡。其可作为良好溃疡护理实践的辅助而非替代。那贝卡普勒明凝胶治疗效果好吗?一般多久能看到效果?
试验共选取922例糖尿病导致足部溃疡的患者,其中93%为脚部溃疡,7%为脚踝或腿部溃疡,溃疡深度为Ⅲ型或Ⅳ型。试验组478例患者使用贝卡普勒明凝胶 0.003%或0.01%凝胶制剂治疗,对照组用安慰剂。
试验结果显示:试验组61例使用贝卡普勒明凝胶的0.003%凝胶治疗,治愈率为48%;对照组使用安慰剂,治愈率为25%。在双盲对照试验中共有382例患者。试验组123例患者使用贝卡普勒明凝胶的0.01%凝胶治疗,治愈率为50%;132例使用贝卡普勒明凝胶的0.003%凝胶治疗,治愈率为36%;对照组使用安慰剂,治愈率为35%。通过以上试验数据可知,贝卡普勒明凝胶治疗效果优于安慰剂,可显著提高患者的治愈率,对患者的病情有积极作用。
由于每位患者的病情、个人体质、对药物的耐受程度不同,因此在接受贝卡普勒明凝胶(becaplermin)治疗后其见效时间、治疗效果等也会有差异,使用贝卡普勒明凝胶(becaplermin)治疗后的见效时间主要是由患者的病情阶段、个人体质决定的,没有准确的时间点。患者在接受贝卡普勒明凝胶(becaplermin)治疗时严格按照医生的诊疗建议用药,相信很快就能有良好的效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年08月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103691