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贝卡普勒明凝胶是治疗什么病症的药物?

郭药师
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2025-01-21 13:38:51
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Ortho-McNeil 公司的贝卡普勒明凝胶(商品名Regranex Gel)现已在美国上市用于治疗糖尿病性足溃疡。本品是重组人β-血小板衍生生长因子的凝胶制剂,于1997年底获美国FDA许可。本品适用于患糖尿病性神经病变,且其足部溃疡已扩散进入或透过皮下组织但有足够供血的病人。在糖尿病性足溃疡的治疗中证实,本品加上良好的伤口护理比单一的良好的伤口护理更有效。

至少一处达到Ⅲ或Ⅳ级溃疡的118例糖尿病性下肢溃疡病人,病程至少8周,为期20周的多中心双盲对照研究证实,采用本品0.003 %凝胶治疗的病人中,达到完全愈合者占48 %,接受安慰剂的病人仅有25 %获完全愈合,说明本品对促进糖尿病性溃疡愈合具有明显的作用。

另一研究对382例病人进行的类似研究显示,在使用本品0.01 %凝胶的病人中有50 %完全愈合,对照组愈合者为35%。此外,治疗组与对照组相比,创伤面积明显缩小,前者的愈合速度几乎是后者的两倍。对已达愈合的病人进行的为期3个月的跟踪随访,复发率约为30%。

在研究中发现的贝卡普勒明凝胶的副作用为骨髓炎、蜂窝组织炎、红斑狼疮样皮疹、感染等。最后医伴旅小编还是要给各位目前正在使用贝卡普勒明凝胶的患者提一个醒,在网络上有很多小道消息说只要增加药物的剂量就可以获得更好的效果,也有说在患者副作用难忍时可以降低药物剂量的说法,这些都是不对的,只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年08月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103691

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