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在晚期ALK重排的NSCLC患者中,包括接受克唑替尼治疗后已有疾病进展的患者,无论是否出现ALK耐药突变,色瑞替尼均高度有效。在欧盟的获批基于在 ALK+ NSCLC 患者中进行的两项开放式研究的结果,研究表明色瑞替尼的总有效率 (ORR) 超过56%。研究人员还观察到,无论是否有ALK耐药突变,色瑞替尼都有效。在每日至少接受400mg 色瑞替尼治疗的NSCLC患者中,中位无进展生存期为7个月。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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