拉罗替尼是一款从早期开发时期开始就针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌新药,该药品获得美国FDA的突破性疗法认定,孤儿药资格和罕见儿科疾病认定。拉罗替尼是新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂,该药品在多种携带NTRK基因融合的实体瘤患者中表现出良好的疗效。拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。该药品可有效治疗的类型包括有:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。拉罗替尼适用于患有实体肿瘤的成人和儿童患者,需要有NTRK基因融合(NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710
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