




拉罗替尼具有胚胎-胎儿毒性,孕妇服用拉罗替尼时可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇不可以服用该药物。目前尚无关于孕妇使用拉罗替尼的可用数据,但是动物研究显示,拉罗替尼可导致大鼠和兔子畸形,母体暴露量分别约为临床剂量100mg每日两次观察到的暴露量的11倍和0.7倍。
基于动物研究的发现及本品的作用机制,妊娠女性服用本品可能会造成胚胎-胎儿伤害,应告知妊娠女性对胎儿的潜在风险。
建议有生育能力的女性在治疗期间,以及服用最后一次拉罗替尼后1周内使用有效的避孕方法。在使用拉罗替尼时,应遵循医生的专业指导和建议。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861