关键的Ⅲ期临床试验入选>18岁、血浆中未能检出巨细胞病毒DNA者,按2:1随机分到莱特莫韦480 mg/d组或安慰剂组,每日1次,直到骨髓移植后100天。14~24周,每周1次确定主终点,即出现巨细胞病毒感染。主终点显示,495名给药受试者中莱特莫韦组巨细胞病毒感染率为37.5%(n=122/325),安慰剂组为60.6%(n=103/170),两组差异显著。用药组所有原因的死亡率为9.8%,安慰剂组为15.9%,给药组死亡率明显降低。由此可以看出莱特莫韦治疗巨细胞病毒的效果还是十分不错的。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年5月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216854
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