一项临床3期试验中，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者，将入组的患者随机分组，其中438人接受达拉非尼联合曲美替尼治疗，432人接受安慰剂治疗。结果显示：相比安慰剂治疗，接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53％。而且联合治疗组患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点也均有改善。达拉非尼在临床试验中都发挥了显著的效果，明显降低了患者的死亡风险。
参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
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