恩曲替尼是美国FDA 继2014年9月4日批准英国默沙东制药公司的帕博利珠单抗注射液及2018年11月2日批准美国Array BioPharma和Loxo Oncology公司联合研制的拉洛替尼薄膜包衣片上市之后,批准的第三种广谱抗肿瘤药，适用于治疗胆管癌、脑肿瘤、非小细胞肺癌、结肠直肠癌、唾液腺肿瘤、神经内分泌肿瘤、导管肿瘤、乳腺样分泌肿瘤、甲状腺癌、肉瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、乳腺癌﹑中枢神经系统肿瘤、乳腺恶性黑色素瘤及其他妇科肿瘤等近20多种肿瘤，因此恩曲替尼被说成不限癌种。
参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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