贝罗司他胶囊是进口药,制药公司BioCryst近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准ORLADEYO(贝罗司他)用于预防成人和12岁以上小儿血管性水肿(HAE)的销售和生产许可。ORLADEYO是日本批准的首个也是唯一的预防性HAE药物。每天一粒ORLADEYO胶囊可通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE的发作。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214094
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