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贝罗司他胶囊治疗效果如何?用多长时间能见到效果

郭药师
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2025-01-21 05:52:32
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贝罗司他胶囊是一种每日口服一次的药物,用于年龄≥12岁的儿童和成人患者,预防遗传性血管水肿(HAE)发作。值得一提的是,贝罗司他胶囊(berotralstat)是首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法,该药的批准上市将为遗传性血管水肿(HAE)患者的治疗带来重大进展,将帮助患者减轻治疗负担。那贝罗司他胶囊治疗效果如何?用多长时间能见到效果?

贝罗司他胶囊治疗效果

在关键的3期APeX-2试验中,贝罗司他胶囊(berotralstat)可显著减少患者24周内HAE发作次数,并且持续至第48周。完成48周试验患者的遗传性血管性水肿(HAE)发作频率显著减少,从基线平均2.9次/月,降至平均1次/月。另一项长期开放标签APeX-S研究中,患者遗传性血管性水肿(HAE)发作频率降低至平均0.8次/月。

通过以上两项临床试验结果可知,贝罗司他胶囊(berotralstat)安全性和耐受性良好,可显著减少遗传性血管性水肿(HAE)发作频率,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用,该药品的上市为众多遗传性血管性水肿(HAE)患者带来新的治疗方案。

因为每位患者的病情、个人体质、对药物的耐受程度不同,因此患者在接受贝罗司他胶囊(berotralstat)治疗后其见效时间、治疗效果等也会有差异,使用贝罗司他胶囊(berotralstat)治疗后的见效时间主要是由患者的病情阶段、个人体质、对药物的耐受程度决定的,没有准确的时间点。患者在接受贝罗司他胶囊(berotralstat)治疗时按照正确的使用方法用药,相信很快就能有良好的效果。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214094

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