




贝罗司他胶囊是一种每日口服一次的药物,用于年龄≥12岁的儿童和成人患者,预防遗传性血管水肿(HAE)发作。值得一提的是,贝罗司他胶囊(berotralstat)是首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法,该药的批准上市将为遗传性血管水肿(HAE)患者的治疗带来重大进展,将帮助患者减轻治疗负担。那贝罗司他胶囊治疗效果如何?用多长时间能见到效果?
在关键的3期APeX-2试验中,贝罗司他胶囊(berotralstat)可显著减少患者24周内HAE发作次数,并且持续至第48周。完成48周试验患者的遗传性血管性水肿(HAE)发作频率显著减少,从基线平均2.9次/月,降至平均1次/月。另一项长期开放标签APeX-S研究中,患者遗传性血管性水肿(HAE)发作频率降低至平均0.8次/月。
通过以上两项临床试验结果可知,贝罗司他胶囊(berotralstat)安全性和耐受性良好,可显著减少遗传性血管性水肿(HAE)发作频率,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用,该药品的上市为众多遗传性血管性水肿(HAE)患者带来新的治疗方案。
因为每位患者的病情、个人体质、对药物的耐受程度不同,因此患者在接受贝罗司他胶囊(berotralstat)治疗后其见效时间、治疗效果等也会有差异,使用贝罗司他胶囊(berotralstat)治疗后的见效时间主要是由患者的病情阶段、个人体质、对药物的耐受程度决定的,没有准确的时间点。患者在接受贝罗司他胶囊(berotralstat)治疗时按照正确的使用方法用药,相信很快就能有良好的效果。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214094