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吉妥单抗怎么保存?

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2022-01-12 09:00
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吉妥单抗应避光贮藏,不要冻结,未打开的小瓶在原始纸箱中以2-8°C(36-46°F)的温度冷藏。重构溶液可在2-8°C(36-46°F)冷藏达1小时。稀释溶液可以在室温15-25°C(59-77°F)下存储长达6小时;6小时的时间范围包括2小时的输液时间和1小时(如果需要),以使冷藏的稀释溶液平衡至室温。可以在2-8°C(36-46°F)下冷藏长达12小时,其中包括在重构后的小瓶中最多存放1小时。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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