一项临床试验中纳入40例HER2阳性转移性乳腺患者，试验评价了口服拉帕替尼治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效和安全性。其中36例在复发/转移阶段曾接受过曲妥珠单抗治疗，中位治疗时间为12.0个月。结果显示：患者部分缓解10例，疾病稳定21例，疾病进展9例。客观缓解率为25.0％，40例患者的中位无进展生存期为6.0个月。由此可知，拉帕替尼能提高乳腺癌患者的缓解率，减轻患者痛苦，对患者的病情能产生积极作用，治疗效果显著。
参考资料： FDA说明书更新于2022年3月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022059
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