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使用替沃扎尼应该注意什么?

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2022-08-18 15:45
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1、胚胎-胎儿毒性:根据动物研究结果及作用机制,孕妇服用替沃扎尼会对胎儿造成伤害。在胚胎-胎儿发育研究中,在器官发生期间向怀孕动物给药替沃扎尼会导致母体毒性、胎儿畸形和胚胎-胎儿死亡。
2、对柠檬黄的过敏反应:替沃扎尼0.89 mg剂型的胶囊使用FD&C 黄色5号(柠檬黄)作为印记墨水,可能会在某些易感患者中引发过敏性反应(包括支气管哮喘)。在普通人群中,FD&C黄色5号(柠檬黄)敏感性的总发病率较低,但这一反应在对阿司匹林过敏的患者中比较常见。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212904

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