问

达妥昔单抗β(凯泽百)使用注意事项？

达妥昔单抗β注射液的保存方式是：达妥昔单抗β注射液应于 2℃-8℃避光保存和运输。达妥昔单抗β注射液在配制完成后应立即使用；如果需要贮藏配制的输注液，必须在无菌条件下配制和贮藏，输注液不得暴露于直射阳光或高温下。输注液（50 mL 注射器中、250 mL 输液袋中）在 2℃ ~ 8℃累计储存 72 小时后，仍可在 25℃下（50 mL 注射器中）保存 48 小时，在 37℃下（250 mL 输液袋中）保存 7 天。达妥昔单抗β注射液的禁忌包括：1、对达妥昔单抗β注射液所列任何辅料发生超敏反应的患者禁用。2、急性 3 级或 4 级、或广泛性慢性移植物抗宿主病（GvHD）的患者禁用。3、妊娠期间不应使用达妥昔单抗β注射液。4、哺乳期女性在接受达妥昔单抗β治疗期间至末次给药后 6个月内应停止哺乳。以上是达妥昔单抗β注射液的禁忌和保存方式的内容，更多详情可以阅读药物说明书，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

达妥昔单抗β注射液的副作用常见的包括发热、疼痛、超敏反应、呕吐、腹泻、毛细血管渗漏综合征、低血压等，患者的体质和病情也会对副作用产生影响，表现和程度都会不一样。达妥昔单抗β注射液的副作用处理：1、发热：这是许多药物常见的副作用之一，通常可以通过适当的药物治疗和物理降温来控制。2、疼痛：可能是由于注射本身引起的局部疼痛，或者是药物对身体的刺激产生的疼痛。对于疼痛，医护人员应密切观察患者症状，并及时采取措施缓解疼痛。3、超敏反应：这是一种严重的过敏反应，可能表现为呼吸急促、皮疹、瘙痒等症状。如果出现超敏反应，应立即停止药物并给予抗过敏治疗。4、呕吐和腹泻：这是胃肠道反应的常见表现，可能是由于药物对胃肠道的刺激引起的。对于呕吐和腹泻，可以采取适当的药物治疗和饮食调整来缓解症状。5、毛细血管渗漏综合征：这是一种较少见的副作用，可能导致体液在组织中积累，引起水肿等症状。对于这种情况，需要根据医生的建议进行相应的治疗和管理。6、低血压：可能是由于药物对心血管系统的影响引起的。对于低血压，需要密切监测患者的血压情况，并采取相应的治疗措施。总的来说，对于达妥昔单抗β注射液的副作用，患者和医护人员需要密切关注，并根据医生的建议进行相应的处理和管理。如果出现任何不适或疑似过敏反应，应立即停止药物并寻求医生的帮助。同时，患者也需要遵守用药规定，按照医生的建议进行用药，以最大程度地减少副作用的发生。

达妥昔单抗β注射液的超敏反应常见的包括发热、低血压和荨麻疹等全身症状，患者体质和病情不同，用药后的超敏反应表现也是不一样的。在达妥昔单抗β给药期间，静脉注射用抗组胺药、肾上腺激素（肾上腺素）和静脉泼尼松龙应处于立即可用状态，以应对危及生命的过敏反应。此类反应的推荐治疗包括静脉推注泼尼松龙，以及根据临床反应按需每 3 至 5 分钟通过静脉推注进行肾上腺激素给药。如果发生支气管和/或肺部超敏反应，建议吸入肾上腺激素（肾上腺素），并应根据临床反应每 2 小时重复给药。如果发生重度输液相关反应（包括 CRS），需要立即停止达妥昔单抗β治疗，且可能需要急救治疗。应密切监测患者的速发过敏反应和超敏反应，尤其在前 2 个疗程内。建议若有不适及时联系医生治疗。

在每次输注前，应进行预处理用药，达妥昔单抗β注射液的预防用药具体如下：抗过敏：1、应在每次启动达妥昔单抗β输注前约 20 分钟通过静脉注射抗组胺药进行预处理用药。2、建议在达妥昔单抗β输注期间按需每 4 至 6 小时重复给予抗组胺药。预防疼痛：1、在治疗期间应持续使用非阿片类镇痛剂，例如，对乙酰氨基酚或布洛芬。2、患者应在输注达妥昔单抗β前 3 天开始进行 10 mg/kg/d 加巴喷丁的预处理用药。3、阿片类药物治疗是达妥昔单抗 β 标准伴随治疗。首个输注日和输注疗程需要的剂量通常高于后续输注日和输注疗程的剂量。如果需要连续输注吗啡超过 5 天，则在最后 1 日输注达妥昔单抗 β 后以每日20%的梯度逐渐减少治疗剂量。在停止静脉输注吗啡后，如果出现严重神经性疼痛，可按需口服硫酸吗啡（每4 至 6 小时 0.2 至 0.4 mg/kg）；如果出现中度神经性疼痛，可口服给予曲马多。达妥昔单抗β注射液的使用应在医生的指导下进行使用，不可盲目用药。若有不适，及时线下就医。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。

据了解市面上达妥昔单抗β(凯泽百)的参考价格大概是63000元左右；海外市场上达妥昔单抗β(凯泽百)规格20 mg (4.5 ml)/瓶参考价为59598元，受汇率浮动影响，药物价格不固定。 达妥昔单抗β治疗需连续 5 个疗程，每个疗程 35 天。以体重70kg，身高170的患者来计算体表面积，以在各疗程的前 10 天内连续输注给药（共 240 小时），日剂量为 10 mg/m2的给药方式计算，患者一疗程需要：0.0061×身高+0.0124×体重-0.009=1.896x10=18mg，也就是说一天需要1瓶，一疗程需要10瓶，一年需要至少120瓶，费用大概是700万左右。

达妥昔单抗β(凯泽百)于2021年8月12日获得中国药品监督管理局（NMPA）批准上市，由于上市时间较短，目前达妥昔单抗β(凯泽百)还没有被纳入医保目录，不能使用医保报销。 据了解市面上达妥昔单抗β(凯泽百)的参考价格大概是63000元左右；海外市场上达妥昔单抗β(凯泽百)规格20 mg (4.5 ml)/瓶参考价为59598元，受汇率浮动影响，药物价格不固定。 达妥昔单抗β治疗需连续 5 个疗程，每个疗程 35 天。以体重70kg，身高170的患者来计算体表面积，以在各疗程的前 10 天内连续输注给药（共 240 小时），日剂量为 10 mg/m2的给药方式计算，患者一疗程需要：0.0061×身高+0.0124×体重-0.009=1.896x10=18mg，也就是说一天需要1瓶，一疗程需要10瓶，费用大概在595980元左右。

达妥昔单抗β(凯泽百)可以用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗；也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。 虽然达妥昔单抗β(凯泽百)疗效显著，但也是有副作用的，试验中常见的副作用包括为发热、疼痛。其他常见不良反应为超敏反应、呕吐、腹泻、毛细血管渗漏综合征、低血压。建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

达妥昔单抗β(凯泽百)需要放在 2℃-8℃避光保存和运输。达妥昔单抗β(凯泽百)在配制完成后应立即使用；如果需要贮藏配制的输注液，必须在无菌条件下配制和贮藏，输注液不得暴露于直射阳光或高温下。输注液（50 mL 注射器中、250 mL 输液袋中）在 2℃ ~ 8℃累计储存 72 小时后，仍可在 25℃下（50 mL 注射器中）保存 48 小时，在 37℃下（250 mL 输液袋中）保存 7 天。