达妥昔单抗β(凯泽百)适应症及用法用量？

达妥昔单抗β(凯泽百)适应症

中国药品监督管理局NMPA于2021年8月批准了达妥昔单抗β(凯泽百)的上市申请，该药可通过与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2结合，诱导双重免疫机制，使肿瘤细胞裂解和死亡，是一种经过优化的新一代GD2单克隆抗体。

达妥昔单抗β(凯泽百)的适应症是治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者，达妥昔单抗β(凯泽百)于2017年，获欧洲药品管理局（EMA）批准上市。相关研究显示，达妥昔单抗β(凯泽百)治疗复发或难治性神经母细胞瘤的客观缓解率（ORR）约50%，3年无事件生存率为57%，3年总生存率为71%，提高了复发或难治性神经母细胞瘤患儿的远期生存。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

达妥昔单抗β(凯泽百)用法用量

达妥昔单抗β(凯泽百)的用法用量分为两种方式：一种是在各疗程的前 10 天内连续输注给药（共 240 小时），日剂量为 10 mg/m2；另一种是在各疗程的前 5 天内输注给药，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2。达妥昔单抗β采用静脉输注，输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。

在每次输注前，应进行预处理用药。应在每次启动达妥昔单抗β输注前约 20 分钟通过静脉注射抗组胺药进行预处理用药。建议采用三联疗法进行疼痛治疗，包括非阿片类镇痛剂（根据 WHO 指南）、加巴喷丁和阿片类药物。达妥昔单抗β治疗需连续 5 个疗程，每个疗程 35 天。个体剂量基于体表面积计算，每个疗程的总剂量应为 100 mg/m2。建议患者在医生的指导下用药，不可盲目使用。

相关热文推荐：达妥昔单抗β(凯泽百)进医保了吗,哪里能买到？