ROS1突变的晚期非小细胞肺癌首选的治疗药物

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目前，国内ROS1靶向治疗方案选择相对较为局限，临床中还有很多未被满足的需求。新一代ROS1抑制剂恩曲替尼获批，为中国ROS1阳性NSCLC患者带来新的治疗选择。
恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以阻断ROS1和NTRK激酶活性，导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡，并且能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。
此次获批，主要依据3项I/II期临床研究（ALKA-372-001，STARTRK-1，STARTRK-2），结果显示，在51名ROS1阳性NSCLC患者中，总缓解率达到78%，完全缓解率达到5.9%。

参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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