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吉瑞替尼有其他替代药吗?

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2023-03-07 16:16
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吉瑞替尼已显示出对这两种不同突变ITD和TKD的抑制活性,治疗携带FLT3突变的复发、难治AML具有显著临床优势,被FDA授予治疗AML的突破性疗法资格,于2018年在日本和美国先后上市,是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂,此后相继在欧盟、加拿大、韩国、巴西和澳大利亚等多个国家获得批准。针对FLT3突变的AML药物,同类产品主要包括奎扎替尼和米哚妥林。奎扎替尼在2017年便开展了临床Ⅲ期研究,尚未提交上市申请;米哚妥林国内临床试验尚未公示。

参考资料: FDA说明书更新于2022年12月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349

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