Scemblix(asciminib)会引发心血管病。试验中,在接受Scemblix(asciminib)治疗的356名患者中,分别有46名(13%)和9名(2.5%)出现心血管毒性(包括缺血性心脏和CNS疾病、动脉血栓形成和栓塞疾病)和心力衰竭。12例(3.4%)患者报告了3级心血管毒性,5例(1.4%)患者报告了3级心力衰竭。2例(0.6%)患者发生4级心血管毒性,3例(0.8%)患者发生死亡。3例(0.8%)患者因心血管毒性永久停用Scemblix(asciminib),1例(0.3%)患者因心力衰竭永久停用Scemblix(asciminib)。心血管毒性发生于已有心血管疾病或风险因素和/或之前接触过多种tki的患者。
用Scemblix(asciminib)前监测有心血管危险因素史的患者的心血管体征和症状。根据临床指示开始适当治疗;对于3级或更高心血管毒性,根据心血管毒性的持续性,暂时停止、减少剂量或永久停用Scemblix(asciminib)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358
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