问

沙芬酰胺在国内上市了吗,价格是多少？

沙芬酰胺需要口服，每天一次，治疗剂量应在医生的指导下从每天50mg开始。 建议患者在每天大致相同的时间服药，有助于维持体内的血药浓度。用药两周后，可遵医嘱根据自身的耐受性增加药物剂量至100毫克/天，每日一次。 若患者忘记用药，漏服一剂后应按计划在第二天同一时间给药。用药期间不可私自减量、停药等，若有需要应提前咨询医生，评估是否能够逐渐停药等。

沙芬酰胺为一种口服α-酰胺类药物，用于治疗帕金森病(PD)。其兼具多巴胺能(对单胺氧化酶-B具有选择性和可逆性抑制作用)和非多巴胺(可选择性阻滞钠通道和钙通道，进而抑制过多谷氨酸的释放)的性质。 沙芬酰胺可联合左旋多巴或其他PD治疗药物用于中晚期波动性PD的治疗，也可用于早期PD的治疗。有药物适应症的患者可在医生的指导下应用，不可私自用药。

沙芬酰胺单独使用有效果，可改善患者的震颤、运动缓慢等不适症状。 沙芬酰胺是一个具有抗多巴胺重吸收作用的 alfamilyamide类化合物，具有高效、高选择性、可逆的抑制剂。同时，它也是一种谷氨酸释放的抑制剂，既能阻断钠通道，又能调节钙通道。临床上可作为成人突发帕金森病病人的辅助疗法，单用或与其它帕金森病药合用，均能使左旋多巴的剂量稳定，其应用前景良好。

通常情况下，沙芬酰胺的效果可以维持两年左右的时间，但是具体的时间因人而异，具有差异性，需要根据患者的病情、对药物的吸收程度以及敏感性等进行综合分析。 沙芬酰胺的药代动力学呈线性，5-6天内达到稳态，研究表明，口服给药后绝对生物利用度为95%，存在广泛的血管外分布，效果维持时间比较长，可在短期内有效控制帕金森患者运动障碍和运动失调症状，疗效可维持2年左右。

沙芬酰胺的生产厂家比较多，目前市面上比较常见的是意大利赞邦生产的，2017年3月，美国药监局批准上市，美国世界药物有限公司是沙芬酰胺在美国及其地区的独家被许可方和经销商。 另外我国的南京正大天晴制药有限公司、扬子江药业集团有限公司、天津市汉康医药生物技术有限公司、广东永正药业有限公司、石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司、贵州恒顺药物研发有限公司等也生产沙芬酰胺。

一般情况下，沙芬酰胺单独用药即可，必要的情况下沙芬酰胺可以与其他具有不同作用机制的药物联合用药，比较常见的是与多巴丝肼片(美多芭)联合用药，患者需要在医生的指导下明确是否需要联合用药。 需要注意的是沙芬酰胺不可与右美沙芬合用，以免导致精神病发作或行为异常，也不可与哌替啶及其衍生物、美沙酮、丙氧苯或曲马多、环苯扎林；哌甲酯、苯丙胺及其衍生物合用，可能导致危及生命的血清素综合征。

沙芬酰胺最常的不良反应有运动功能障碍、跌倒、恶心、失眠，严重不良反应有高血压、血清素综合征、幻觉/精神病行为、冲动控制/强迫行为、突然入睡、停药后出现的高热和意识模糊、视网膜病理学等。 服用沙芬酰胺时应避免食用某些酪胺含量高的食品和饮料，如陈酿、发酵、腌制、烟熏和腌制食品，服药期间请勿驾驶、操作重型机械、在高处作业或进行其他危险活动。

沙芬酰胺能够抑制谷氨酸释放的功能，通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道，调控谷氨酸释放，对神经有一定的保护作用。 沙非酰胺通过多巴胺能和非多巴胺能的作用机理起作用，沙芬酰胺是一种高度选择性和可逆的MAO-B抑制剂，可引起纹状体中多巴胺的细胞外水平增加，主要用于治疗成年特发性帕金森氏病的成年患者。 沙非酰胺应从每天50mg开始服用，根据病情的临床需要，可以增加到100mg/天。如果错过服用剂量，则应在第二天的服用时间服用下一个剂量。

可以。沙芬酰胺大部分用在中晚期的帕金森患者中。沙芬酰胺可以减少多巴胺的降解从而来保护体内多巴胺，让其不被降解或者减少降解，沙芬酰胺可以但要是用，也可以配合使用，要和美多芭这些药物配合使用。在临床上，沙芬酰胺是否要跟美多芭一起服用，还是要听从医生的意见，建议患者在使用沙芬酰胺时要严格按照医嘱进行用药，切勿听信网络上不良信息轻易的增加或者减少自己的用药剂量，这并不利于整体的治疗。

沙芬酰胺可以晚上吃，只要每天差不多时间使用该药即可。该药为口服，推荐剂量为50毫克，每日1次，空腹或进餐后服用均可，根据患者服药后的效应和耐受性，2周后可增加剂量至100毫克，每日1次。如果漏服，不须补服，按预定时间服用下次剂量即可。服用100毫克剂量者,如须停药,应先减量至50毫克,1周后可停药。服用100毫克剂量者，如须停药，应先减量至50毫克，1周后可停药。

随机对照试验表明，沙芬酰胺用作左旋多巴的辅助治疗药物也能有效控制帕金森(PD)运动并发症。在这些试验中，相比安慰剂，沙芬酰胺增加了每日平均"开"期时间而没有引起恼人的异动症，并且改善了运动功能。例如，一项为期24周的试验纳入549例口服左旋多巴且"关"期时间≥1.5h/d的PD患者，结果发现，沙芬酰胺将平均"开"期时间增加了约1.4小时且未引起恼人的异动症，而安慰剂组仅增加了0.6小时。

沙芬酰胺是一种α-氨基酰胺衍生物，具有高效、可逆、生物安全性好、选择性强的优点。 沙芬酰胺的疗效明显，治疗帕金森作用的机制除了通过多巴胺能系统以外，还通过其他机制，如抑制谷氨酸的释放、调节钙离子通道等，多种作用途径与多个作用靶点共同调节，更好地发挥抗帕金森的作用。

沙芬酰胺可以晚上吃，也可以选择在空腹或者进餐后服用。 沙芬酰胺有50 mg和100 mg两种规格，初始剂量应从50mg每日一次开始，2周后再增加至100mg每日一次。漏服无需补服，在第二天同一时间服药即可。

患者使用沙芬酰胺时可能会刺激肠胃，进而引起恶心症状。此药物其他常见不良反应(发生率≥2%)，还包括运动障碍、跌倒、失眠。 建议患者在服用沙芬酰胺时应避免食用含有大量酪胺的食物，如奶酪、鸡肝等。出现恶心症状时饮食清淡，避免进食油条、炸串等油腻食物。

据了解，德国zambon版沙芬酰胺(50mg*30片)价格在1450元左右，100mg*100片价格在5500元左右，但更多人更青睐仿制药版本的沙芬酰胺。印度Xafinact版本的沙芬酰胺规格为50mgx100片，价格为480元左右，相对来说更适合患者使用。

可以单独使用。沙芬酰胺（Safinamide）可作为单独服用稳定剂量的左旋多巴（L-多巴）或与其他帕金森药物联用的辅助药物，以帮助左旋多巴停止工作时出现“关闭”发作。沙芬酰胺于2015年2月在欧洲获得批准，在2017年3月在美国获得批准，在加拿大于2019年1月获得批准。

2022年4月8日获悉，CDE官网公示，一款名为沙芬酰胺片的5.1类新药在中国递交上市申请并获得受理，目前尚未进入医保，据了解，德国zambon版沙芬酰胺(50mg*30片)价格在1450元左右，100mg*100片价格在5500元左右。

目前国内是无法购买到沙芬酰胺的，患者可以自己前往国外购买，另外患者也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买沙芬酰胺，一方面不用自己费心费力出国购买，另一方面签订三方合约，药品质量有保障且直邮上门，价格也非常合适。在这里并不建议患者寻找国内一些不靠谱的代购，很容易花钱买到假药，还影响自己的治疗进程。

沙芬酰胺目前并未在中国上市，因此北京的患者恐怕要失望而归了，但相信在不久的将来，沙芬酰胺必会上市中国给广大患者带来福音，但在此之前，患者仍需使用该药物治疗，有很多患者选择前往海外进行购药，那是唯一救命的购药途径。但去过的患者都知道，这趟海外购药的旅程并不容易，语言不通、药品真假以及来回路费，都是患者肩头不小的重担，尤其是沙芬酰胺的价格还如此之昂贵，因此更多的患者选择国内海外医疗服务机构来帮助自己来购买沙芬酰胺，一方面可以保证药物的真实性，一方面也能够省去您来回海外的各种难题，十分便捷安全。

每位患者对药物的耐受程度是不同的，病情进展、身体状况也有差异，因为患者在接受沙芬酰胺（Safinamide）治疗后产生耐药的时间、耐药后的具体表现及耐药后的处理方式也会有差异，沙芬酰胺（Safinamide）耐药的具体时间、表现及处理方法等是由患者自身情况决定的。