




安罗替尼是一种新型多靶点的——酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
安罗替尼+伊立替康/多西他赛治疗6个月内复发的小细胞肺癌(SCLC): II期研究更新结果
SCLC是一种高度侵袭性的神经内分泌肿瘤,晚期预后较差,一线治疗进展失败后6个月内复发的治疗选择有限,主要以单药化疗为主,如伊立替康或多西他赛;既往研究已经证明抗血管生成药物与化疗具有协同作用;此次我们更新了安罗替尼联合伊立替康/多西他赛在一线治疗失败后6个月内复发的晚期SCLC患者中的疗效与安全性结果。
研究招募了40名18-75岁,一线铂类基础化疗治疗失败且6个月复发,ECOG PS 0-1,细胞学或组织学确认的SCLC患者,患者接受安罗替尼+伊立替康/多西他赛治疗,研究的主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点包括无进展生存期(PFS),疾病控制率(DCR),总生存期(OS)与安全性。
截止到2021年4月28日,中位随访时间为8.4个月,安罗替尼联合伊立替康/多西他赛治疗6个月内复发的晚期SCLC中位PFS为4.0个月,中位OS为7.5个月,ORR为47.6%,DCR为90.5%。
整体安全性耐受,主要1-2级治疗相关不良事件(TRAEs)为贫血,乏力,食欲下降,白细胞减少以及高血压等。3级TRAEs主要包括白细胞减少,血小板减少和贫血。无非预期毒性发生。
安罗替尼联合伊立替康/多西他赛治疗一线治疗失败6个月内复发的SCLC提供了一种新的治疗选择,目前仍在进一步探索中。
SALTER:安罗替尼联合口服氟尿嘧啶S1治疗难治复发SCLC的一项多中心、单臂、II期研究
研究招募了18-75岁,在至少一种先前的铂类化疗方案后疾病进展或复发,ECOG PS 0-2的复发/难治性SCLC患者,患者接受12mg的安罗替尼+60mg的S-1治疗,S-1维持直至疾病进展。研究的主要终点为ORR,PFS,次要终点为OS和安全性。
截止到2021年6月,安罗替尼联合S-1治疗难治或复发的晚期SCLC中位PFS为134天,中位OS为178天,ORR为43.8%,DCR为89.6%。
安全性可控,最常见的3-4级不良事件是疲劳、手足综合征、高血压、食欲下降和视力模糊。无治疗相关死亡报告。
就总体反应而言,安罗替尼联合口服氟尿嘧啶S1对复发/难治性SCLC具有活性,并且具有可接受且可控的安全性特征。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。