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替利珠单抗(Teplizumab)

全部名称

     替利珠单抗、Teplizumab-mzwv、特瑞可、Tzield

适应人群

     适用于成人及8岁及以上、经证实至少两种胰岛自身抗体阳性并存在血糖调节异常但无显著高血糖、且临床病史不支持2型糖尿病的2期1型糖尿病患者,用于延缓其进展为3期1型糖尿病。[ 详情 ]

  • 规格: 2mg/2mL/瓶/盒
  • 厂家: 美国Provention
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

替利珠单抗的注意事项

(一)细胞因子释放综合征(CRS)

治疗前需进行预处理,用药期间监测肝酶水平,若患者出现ALT或AST升高超过正常上限5倍,或胆红素升高超过正常上限3倍,需终止治疗。CRS症状可采用解热镇痛药、抗组胺药和/或止吐药治疗,严重CRS需考虑暂停给药1-2天(后续补足14天疗程)或终止治疗。

(二)严重感染

活动性严重感染或除局部皮肤感染外的慢性感染患者不建议使用替利珠单抗。治疗期间及治疗后需密切监测感染的体征和症状,若发生严重感染,需及时给予针对性治疗并终止替利珠单抗使用。

(三)淋巴细胞减少

治疗期间需监测白细胞计数,若出现持续严重淋巴细胞减少(<500个/mcL,持续1周及以上),需终止治疗。

(四)超敏反应

若发生严重超敏反应,需立即终止用药并及时采取相应治疗措施。

(五)疫苗接种

替利珠单抗可能干扰疫苗免疫应答,降低疫苗效力,且减毒活疫苗在替利珠单抗治疗患者中的安全性尚未明确。需在用药前完成所有适龄疫苗接种,治疗期间及治疗后6周内不建议接种灭活疫苗或mRNA疫苗,治疗期间及治疗后52周内不建议接种减毒活疫苗。

(六)实验室监测

用药前需完成全血细胞计数、肝酶检测,治疗期间需定期监测白细胞计数及肝酶水平,以便及时发现异常并采取干预措施。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2022年11月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761183

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