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替利珠单抗(Teplizumab)

全部名称

     替利珠单抗、Teplizumab-mzwv、特瑞可、Tzield

适应人群

     适用于成人及8岁及以上、经证实至少两种胰岛自身抗体阳性并存在血糖调节异常但无显著高血糖、且临床病史不支持2型糖尿病的2期1型糖尿病患者,用于延缓其进展为3期1型糖尿病。[ 详情 ]

  • 规格: 2mg/2mL/瓶/盒
  • 厂家: 美国Provention
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

替利珠单抗的副作用

(一)严重不良反应

在使用替利珠单抗期间,如出现下列症状,应立即就医。

细胞因子释放综合征(CRS):临床表现包括发热、恶心、疲劳、头痛、肌痛、关节痛、肝酶升高(ALT、AST)及胆红素升高等,多发生在治疗前5天。严重病例需暂停给药1-2天或终止治疗。

严重感染:包括胃肠炎、蜂窝织炎、肺炎、脓肿、败血症等,用药期间及治疗后需密切监测感染体征和症状。

淋巴细胞减少:严重淋巴细胞减少(<500个/mcL,持续1周及以上)发生率为0.9%,可能需要终止治疗,多数患者淋巴细胞计数在治疗第5天后开始恢复,治疗结束后2周内恢复至基线水平。

超敏反应:包括血清病、血管性水肿、荨麻疹、支气管痉挛、呕吐等,严重超敏反应需立即终止用药并及时治疗。

其他:贫血、血小板减少、肝酶升高、碳酸氢盐降低、血钙降低等,多数实验室异常为暂时性,治疗后1-4周内可恢复。

(二)常见不良反应

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

淋巴细胞减少、皮疹、白细胞减少、头痛。其中皮疹包含红斑疹、斑丘疹、丘疹、斑丘疹、瘙痒性皮疹等多种表现形式。

(三)其他常见不良反应

中性粒细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、恶心、腹泻、鼻咽炎。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

参考资料: FDA说明书获批于2022年11月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761183

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