
替利珠单抗(Teplizumab)已于2022年在美国获批,并在国内上市,但目前尚未纳入医保,价格尚未公开。
替利珠单抗已在国内上市,但尚未进入国家医保目录,无法享受医保报销,因此患者需自费购买。
截至2026年1月,替利珠单抗的具体价格尚未明确,需要以实际为准,建议患者在就医时向医院药房或主治医师咨询实时价格。
(1)、实验室检查:开始治疗前需完成血常规、肝酶检测。
(2)、疫苗接种:活疫苗应在治疗前≥8周接种,灭活疫苗或mRNA疫苗应在治疗前≥2周接种。
(1)、给药方式:静脉滴注,每日1次,连续14天。
(2)、剂量调整:按体表面积计算,逐日递增:
第1天:65μg/m²。
第2天:125μg/m²。
第3天:250μg/m²。
第4天:500μg/m²。
第5–14天:1030μg/m²。
(3)、滴注时间:每次不少于30分钟。
(1)、预处理:治疗前5天需使用非甾体抗炎药/对乙酰氨基酚、抗组胺药和/或止吐药,
(2)、监测项目:治疗期间定期监测血常规、肝功能和感染征象。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
替利珠单抗可能对胎儿造成伤害,具有免疫抑制风险,避免在妊娠期间使用,计划怀孕前至少停药30天(约6个半衰期)。
目前尚无该药在母乳中分泌的数据,治疗期间及末次给药后20天内暂停哺乳,可泵出并丢弃母乳。
8岁以上儿童安全性与成人相当,8岁以下儿童数据不足,不推荐使用。
临床研究中未纳入65岁以上患者,需谨慎评估。
替利珠单抗(Teplizumab)的特殊人群用药并不完整,具体可阅读药物说明书。
参考资料: FDA说明书获批于2022年11月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761183