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雷帕鸣(西罗莫司片)的注意事项

1、过敏性/超敏反应:已报告过敏性反应,血管性水肿、剥脱性皮炎和超敏性血管炎。

2、血管性水肿:已有报道雷帕鸣(西罗莫司片、Rapamune)水平升高或与已知引起血管性水肿的其他药物(如ACE抑制剂)同时使用会增加患病风险。在某些情况下,血管性水肿在停药或减少剂量后消失。

3、感染:免疫抑制也可能增加感染的风险,包括激活潜在病毒感染(包括BK病毒相关的肾病)、致命性感染和败血症。移植术后1年应预防性治疗鸡肺孢子虫肺炎(PCP),移植术后3个月应预防巨细胞病毒(CMV)。

进行性多灶性白质脑病(PML)是一种由JC病毒重新激活引起的机会性中枢神经系统感染,在接受免疫抑制治疗的患者中已有报道。PML的临床表现包括冷漠、共济失调、认知缺陷、精神错乱和偏瘫;及时评估任何出现神经系统改变的患者;考虑降低移植患者的免疫抑制程度,同时考虑器官排斥的风险。

4、间质性肺病:已观察到间质性肺病(如肺炎、闭塞性细支气管炎、组织性肺炎、肺纤维化等)病例(有些是致命的);可能与肺动脉高压(包括肺动脉高压)有关。ILD可以通过减少剂量或停止治疗来缓解。

5、高脂血症:可能增加血脂(胆固醇和甘油三酯)。高脂血症患者慎用。监测胆固醇/脂质;如果发生高脂血症,遵循当前的管理指南(饮食、运动、降脂剂)。抗高脂血症治疗可能无法有效的达到正常水平。

6、淋巴囊肿/积液:报告了周围水肿、淋巴水肿、腹水、胸心包积液(包括严重积液和心包填塞);在对液体积聚耐受性差的患者(如心血管疾病(心力衰竭或高血压)和肺病)中小心使用。

7、恶性肿瘤:皮肤癌的风险增加;限制阳光和紫外线照射;使用适当的防晒措施。

8、蛋白尿:在维持治疗期间,当肾移植患者从钙调磷酸酶抑制剂转换为雷帕鸣(西罗莫司片、Rapamune)时,观察到尿蛋白排泄增加。雷帕鸣(西罗莫司片、Rapamune)转换前较高水平的蛋白尿与转换后较高程度的蛋白尿相关。在一些患者中,蛋白尿可能达到肾病水平;有报道称出现肾病综合征(新发)。

9、肾功能:长期联合应用雷帕鸣(西罗莫司片、Rapamune)和环孢素可增加血清肌酐和降低肾小球滤过率。免疫抑制患者患BK病毒相关肾病的风险增加,这可能损害肾功能并导致移植物丢失;如果有证据表明肾功能恶化,考虑降低免疫抑制负担。同时服用可能改变肾功能的药物的患者应谨慎使用。

10、伤口裂开/愈合:可能与伤口裂开和愈合受损有关;在围手术期要小心。体重指数(BMI)>30kg/㎡的患者伤口异常愈合的风险增加。

11、肝损害:在肝功能不全的患者中谨慎使用;建议减少维持剂量。

12、胎儿毒性:在雷帕鸣(西罗莫司片、Rapamune)的治疗开始前,治疗期间和停止后12周内,应采取有效的避孕措施。在妊娠期间,仅在使用雷帕鸣(西罗莫司片、Rapamune)的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时,才可使用雷帕鸣(西罗莫司片、Rapamune)。

雷帕鸣(西罗莫司片)
药品别称
雷帕鸣,西罗莫司片,sirolimus,Rapamune
适应人群
适用于接受肾移植的患者。
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