
西罗莫司(Sirolimus)正品有合适的购买方式,比如医院药房、药店等。
1、大型医院药房:患者前往医院就诊,经由主治医师开具处方,直接在院内药房取药。
2、实体药店:若医院无现货,可持有效处方至大型实体药店购买西罗莫司(Sirolimus)。
西罗莫司(Sirolimus)已经在国内上市,且纳入医保,享受医保报销,报销后的具体价格可咨询医院药房。
西罗莫司(Sirolimus)片适用于接受肾移植的13岁及以上患者,预防器官排斥反应。
对于低至中度免疫风险患者,西罗莫司(Sirolimus)片最初与环孢素和皮质类固醇联合使用;环孢素应在移植后2至4个月停用。
对于高免疫风险患者,西罗莫司(Sirolimus)片在移植后第一年与环孢素和皮质类固醇联合使用。
基于动物研究和作用机制,西罗莫司(Sirolimus)在用于孕妇时可导致胎儿伤害。西罗莫司(Sirolimus)可穿过胎盘,并对孕体产生毒性。在服用药物前需进行妊娠监测。
尚不清楚西罗莫司(Sirolimus)是否存在于人乳中。尚无关于其对母乳喂养婴儿或乳汁分泌影响的数据。在服用西罗莫司(Sirolimus)期间应不进行哺乳。
有效避孕必须在西罗莫司(Sirolimus)治疗前开始,在西罗莫司(Sirolimus)治疗期间持续,并在西罗莫司(Sirolimus)治疗停止后持续12周。西罗莫司(Sirolimus)治疗可能损害男性和女性生育力,大多数病例在停用西罗莫司(Sirolimus)后可逆。
尚未确立西罗莫司(Sirolimus)在<13岁儿科患者中的安全性和有效性。
西罗莫司(Sirolimus)口服溶液和西罗莫司(Sirolimus)片剂用于预防≥13岁、被判定为低至中度免疫风险儿童肾移植受者器官排斥的安全性和有效性已确立。
尚未确立西罗莫司(Sirolimus)在<18岁儿科患者中的安全性和有效性。
西罗莫司(Sirolimus)的临床研究未纳入足够数量的≥65岁患者,以确定其反应是否与年轻患者不同。尚未发现老年患者与年轻患者之间的反应差异。
肝功能受损患者的维持剂量应减少约1/3至1/2,负荷剂量则无需调整。
严重肝功能损害患者中的药代动力学尚未进行充分研究,密切监测血药浓度。
剂量无需调整。
参考资料: FDA说明书更新于2022年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110