
舒泽曲近片、Suzetrigine、Journavx
适用于成人(18岁及以上)中度至重度急性疼痛患者,包括但不限于术后疼痛(如腹部整形术、拇囊炎切除术后)及非手术性疼痛(如关节痛、肢体痛、扭伤/劳损)。[ 详情 ]
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强效和中效CYP3A抑制剂会升高舒泽曲近及其活性代谢物M6-SUZ的暴露量,进而增加舒泽曲近片不良反应发生风险。强效CYP3A抑制剂与舒泽曲近片合用为禁忌,中效CYP3A抑制剂与舒泽曲近片合用时需降低舒泽曲近片剂量。
舒泽曲近为CYP3A诱导剂,舒泽曲近片与敏感CYP3A底物或血药浓度微小变化即会导致疗效丧失的CYP3A底物合用时,可能降低此类底物的暴露量并降低其疗效。启动或停用舒泽曲近片时,可能需要对合用的CYP3A底物进行剂量调整,具体需参照该底物的药品说明书。
舒泽曲近片与除左炔诺孕酮和炔诺酮外的其他孕激素类激素类避孕药合用时,可能降低避孕药的疗效,增加避孕失败风险。使用此类避孕药的患者,在舒泽曲近片治疗期间及停药后28天内,需加用非激素类避孕方式或更换为合适的激素类避孕药。
中度肝功能损害患者的舒泽曲近及其活性代谢物M6-SUZ全身暴露量高于肝功能正常者,会增加舒泽曲近片相关不良反应发生风险,需按推荐方案调整剂量;重度肝功能损害患者禁用舒泽曲近片,尚无相关研究数据。
舒泽曲近片用于急性疼痛治疗的安全性数据仅支持14天内使用,需严格遵循“最短疗程”原则,根据患者疼痛缓解情况及时停药;舒泽曲近片需整片吞服,咀嚼或压碎的给药方式未被证实安全性和有效性,严禁使用。
不同人群的漏服剂量处理方案存在差异,中度肝功能损害或合用中效CYP3A抑制剂的患者,若补服后距下次给药不足6小时,严禁重复给药,避免药物过量。
建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。
参考资料: FDA说明书获批于2026年1月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219209