
舒泽曲近片、Suzetrigine、Journavx
适用于成人(18岁及以上)中度至重度急性疼痛患者,包括但不限于术后疼痛(如腹部整形术、拇囊炎切除术后)及非手术性疼痛(如关节痛、肢体痛、扭伤/劳损)。[ 详情 ]
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舒泽曲近片需整片吞服,严禁咀嚼或压碎。成人推荐起始口服剂量为100mg,该起始剂量需空腹服用,至少在进食前1小时或进食后2小时服用,此期间可饮用清液类饮品(如白开水、苹果汁、蔬菜汤、茶、黑咖啡),以避免药物起效延迟。在起始剂量服用12小时后,改为每次口服50mg,每12小时给药一次,该阶段剂量可随餐或空腹服用。
舒泽曲近片需在符合个体患者治疗目标的前提下,尽可能缩短用药时长,目前尚无舒泽曲近片用于急性疼痛治疗超过14天的相关研究数据。治疗期间需避免食用或饮用含有西柚的食物及饮品。
重度肝功能损害(Child-PughC级)患者:禁用舒泽曲近片。中度肝功能损害(Child-PughB级)患者:起始口服剂量为100mg,需空腹服用,至少在进食前1小时或进食后2小时服用,期间可饮用清液类饮品;在初始剂量服用12小时后,给予50mg口服,每12小时一次,该剂量持续至第4剂;从第4剂服用12小时后,改为50mg口服,每24小时一次,后续剂量均可随餐或空腹服用。轻度肝功能损害(Child-PughA级)患者:推荐剂量与肝功能正常者一致,遵循2.1的给药说明。
舒泽曲近片与强效CYP3A抑制剂合用为绝对禁忌。当舒泽曲近片与中效CYP3A抑制剂合用时,需对舒泽曲近片进行剂量调整:起始口服剂量为100mg,空腹服用,至少在进食前1小时或进食后2小时服用,期间可饮用清液类饮品;初始剂量服用12小时后,给予50mg口服,每12小时一次,该剂量持续至第4剂;从第4剂服用12小时后,改为50mg口服,每24小时一次,后续剂量均可随餐或空腹服用。治疗期间仍需避免食用或饮用含有西柚的食物及饮品。
对于采用标准推荐给药方案的肝功能正常且未合用中效CYP3A抑制剂的患者:若发生单次漏服,应尽快补服漏服剂量,后续仍按推荐时间服用下一剂;若发生两次及以上漏服,需立即服用100mg,后续按推荐时间服用下一剂。
对于中度肝功能损害或合用中效CYP3A抑制剂的患者:若发生漏服,应尽快补服漏服剂量;若补服后距离下一剂预定给药时间不足6小时,需跳过该剂,后续按推荐时间规律服用即可。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2026年1月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219209