
阿卡替尼、阿可替尼、Acalabrutinib、Calquence、Acalanib、康可期
适用于确诊为套细胞淋巴瘤(包括未接受过既往治疗且不适合自体造血干细胞移植、至少接受过一种既往治疗)、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的成人患者。[ 详情 ]
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正确使用阿可替尼(Acalabrutinib)对维持有效血药浓度、提高治疗效果至关重要。患者应按时服药,避免漏服或自行调整剂量,并在医生指导下根据病情和耐受性进行个体化调整,以实现最佳治疗获益。
在阿可替尼治疗期间,需定期监测患者的感染相关体征和症状,如发热、寒战、咳嗽、呼吸困难及咽痛等。一旦发现这些症状,应及时启动针对性治疗。对于有高风险发生机会性感染的患者(如有乙型肝炎病毒感染史或免疫功能低下者),可考虑预防性用药,例如肺孢子菌肺炎的预防。
使用阿可替尼期间需密切监测出血迹象,包括黑便、柏油样便、血尿、咯血、呕血以及颅内出血相关的症状如头痛和意识障碍。若出现异常,应立即评估并处理。与抗血栓药物合用时,需详细评估出血风险与血栓预防的获益,必要时调整抗血栓治疗方案。手术前(含牙科手术)需根据手术类型及出血风险,在术前3-7天暂停用药,并在术后待出血风险降低后再恢复给药。
治疗前及期间需定期检测全血细胞计数,重点关注中性粒细胞、血小板及血红蛋白水平。当出现3-4级血细胞减少时,应根据其严重程度和持续时间,按照“用法用量2.4”要求暂停给药、减量或停药,并在必要时给予支持治疗,如使用粒细胞集落刺激因子或输血。
告知患者治疗期间可能发生第二原发恶性肿瘤,需定期进行皮肤检查以监测皮肤癌及其他肿瘤相关筛查,如肺部CT和胃肠道内镜。指导患者采取日常防晒措施,如涂抹防晒霜、穿戴防晒衣帽,并避免长时间暴露于阳光下,以降低皮肤癌的发生风险。
治疗前需评估患者的基础心脏状况,包括心律失常病史、高血压和心脏结构异常。治疗期间需定期监测心率、心律及血压。告知患者心律失常相关症状,如心悸、头晕、晕厥、胸闷和呼吸困难。一旦出现这些症状,需立即就医并进行对症治疗,如使用抗心律失常药物或射频消融,必要时调整阿可替尼剂量。
治疗前及期间需定期检测肝功能指标,包括胆红素、谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)。基线肝功能异常者需增加监测频率。若出现肝功能指标异常或肝毒性症状,如ALT/AST升高、胆红素升高、腹痛、尿色加深、皮肤/巩膜黄染及瘙痒,需加强监测。疑似药物诱导肝损伤时,应暂停阿可替尼,确诊后永久停用。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月16日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405