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阿卡替尼(Acalabrutinib)

全部名称

     阿卡替尼,阿可替尼,康可期,阿卡拉布替尼,Acalabrutinib,Calquence,Acalanib

适应人群

     细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 100mg*60粒/盒
  • 厂家: 英国阿斯利康
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿卡替尼的副作用

>10%:

1、皮肤病:皮疹(9%-25%)

2、内分泌和代谢:尿酸升高(15%-22%)

3、胃肠道:腹痛(15%),便秘(15%),腹泻(18%-35%),恶心(19%-22%),呕吐(13%)

4、泌尿生殖道:泌尿系感染(15%)

5、血液和肿瘤:贫血(47%-53%;≥3级:8%-15%),瘀伤(10%-21%;1级:19%),出血(8%-22%;≥3级:≤2%;大出血:3%;≥3级:3%),淋巴细胞增多症(16%-26%;≥3级:15%-19%),中性粒细胞减少(23%-48%;≥3级:13%-23%),第二原发恶性肿瘤(12%),血小板减少症(32%-33%;≥3级:3%-7%)

6、肝脏:血清丙氨酸转氨酶升高(15%-20%),血清天冬氨酸转氨酶升高(13%-17%),血清胆红素升高(13%-15%)

7、感染:感染(56%-65%;严重感染[包括细菌、病毒或真菌感染:19%)

8、神经系统:头晕(12%),疲劳(15%-28%),头痛(22%-39%)

9、神经肌肉和骨骼:关节痛(8%-16%),肌肉骨骼痛(15%-32%),肌痛(21%)

10、呼吸道:下呼吸道感染(18%-23%),上呼吸道感染(29%-35%)

1% -10%:

1、心血管疾病:心房颤动(≤5%)、心房扑动(≤5%)、高血压(3%)

2、血液和肿瘤:淋巴细胞减少(3/4级:7%),皮肤癌(6%)

3、感染:疱疹病毒感染(5%),中性粒细胞减少性感染(2%)

4、肾脏:血清肌酐升高(1%-5%)

5、呼吸道:鼻出血(6%),肺炎(6%)

6、未定义频率:

1)中枢神经系统:进行性多灶性白质脑病

2)感染:巨细胞病毒病,机会性感染,HBV(乙肝病毒)重新激活,潜伏性EB病毒重新激活

3)呼吸系统:肺孢子虫肺炎

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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