




>10%:
1、皮肤病:皮疹(9%-25%)
2、内分泌和代谢:尿酸升高(15%-22%)
3、胃肠道:腹痛(15%),便秘(15%),腹泻(18%-35%),恶心(19%-22%),呕吐(13%)
4、泌尿生殖道:泌尿系感染(15%)
5、血液和肿瘤:贫血(47%-53%;≥3级:8%-15%),瘀伤(10%-21%;1级:19%),出血(8%-22%;≥3级:≤2%;大出血:3%;≥3级:3%),淋巴细胞增多症(16%-26%;≥3级:15%-19%),中性粒细胞减少(23%-48%;≥3级:13%-23%),第二原发恶性肿瘤(12%),血小板减少症(32%-33%;≥3级:3%-7%)
6、肝脏:血清丙氨酸转氨酶升高(15%-20%),血清天冬氨酸转氨酶升高(13%-17%),血清胆红素升高(13%-15%)
7、感染:感染(56%-65%;严重感染[包括细菌、病毒或真菌感染:19%)
8、神经系统:头晕(12%),疲劳(15%-28%),头痛(22%-39%)
9、神经肌肉和骨骼:关节痛(8%-16%),肌肉骨骼痛(15%-32%),肌痛(21%)
10、呼吸道:下呼吸道感染(18%-23%),上呼吸道感染(29%-35%)
1% -10%:
1、心血管疾病:心房颤动(≤5%)、心房扑动(≤5%)、高血压(3%)
2、血液和肿瘤:淋巴细胞减少(3/4级:7%),皮肤癌(6%)
3、感染:疱疹病毒感染(5%),中性粒细胞减少性感染(2%)
4、肾脏:血清肌酐升高(1%-5%)
5、呼吸道:鼻出血(6%),肺炎(6%)
6、未定义频率:
1)中枢神经系统:进行性多灶性白质脑病
2)感染:巨细胞病毒病,机会性感染,HBV(乙肝病毒)重新激活,潜伏性EB病毒重新激活
3)呼吸系统:肺孢子虫肺炎
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405