
阿塞西普、Atacicept-vymj、Trutakna
适用于降低存在疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿水平。[ 详情 ]
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阿塞西普通过抑制B细胞活化、减少抗体生成发挥免疫调节作用,可导致机体抗感染能力下降,升高感染发生风险;存在慢性感染或反复感染史的患者,发生严重感染的风险可能进一步上升。
治疗前筛查:启动阿塞西普治疗前,需全面评估患者的感染状态,存在活动性感染的患者应暂缓给药,待感染痊愈或得到充分控制后再启动治疗。
治疗中监测:用药期间需密切监测患者的感染体征与症状,包括发热、咳嗽、乏力、皮肤红肿热痛等;若发生严重感染,应考虑暂停阿塞西普治疗,直至感染得到有效控制。
合并用药警示:阿塞西普与其他免疫调节疗法的联合应用尚未经过临床评估,与影响免疫系统的药物(包括全身用糖皮质激素)合用时,可能叠加免疫抑制效应,进一步升高感染风险,需谨慎评估获益风险后使用。
阿塞西普可抑制机体对免疫接种的体液免疫应答,降低免疫接种保护效力,同时可能升高活性免疫接种引发感染的风险。
接种前置要求:启动阿塞西普治疗前,需按照现行免疫接种指南完成所有适龄的基础免疫。
活疫苗限制:在开始阿塞西普治疗前30天内以及整个治疗期间,不推荐活性免疫接种,二者联合使用的安全性尚未确立。
参考资料: FDA说明书获批于2026年7月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761486