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阿塞西普(Atacicept-vymj)
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阿塞西普(Atacicept-vymj)

全部名称

     阿塞西普、Atacicept-vymj、Trutakna

适应人群

     适用于降低存在疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿水平。[ 详情 ]

  • 规格: 150mg/mL*4支/盒
  • 厂家: 美国Vera
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿塞西普的适应症

Trutakna适用于具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,具体临床应用需符合以下条件和限制。

目标人群

经肾活检确诊为原发性IgAN的成人(年龄≥18岁),且存在疾病进展的高危因素。

肾功能要求

基线估算肾小球滤过率(eGFR)≥30mL/min/1.73m²。

蛋白尿阈值

24小时尿蛋白-肌酐比值(UPCR)≥1g/g,或24小时尿总蛋白排泄量≥1.0g。

背景治疗

患者须已接受稳定剂量的最大耐受性RAS抑制剂治疗,可联合SGLT2i或MRA。

排除条件

排除其他肾小球疾病及入组前12周内接受过全身免疫抑制剂治疗者。

适应症基于蛋白尿降低获得加速批准,尚未证实能长期延缓肾功能衰退,持续批准取决于确证性试验的临床获益验证。临床医师应严格依据上述指征筛选患者,结合个体化风险评估制定治疗决策。

参考资料: FDA说明书获批于2026年7月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761486

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