
阿塞西普、Atacicept-vymj、Trutakna
适用于降低存在疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿水平。[ 详情 ]
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阿塞西普的推荐给药方案为150mg,每周1次,经皮下注射给药。
若出现单次漏用,应尽快补注漏给剂量,随后恢复每周1次的常规给药节律,下次给药时间自补注当日起计算,间隔1周。
给药资质:阿塞西普预充自动注射器为皮下给药制剂,经医护人员指导后,可由患者本人或照护者居家自行给药,完整操作规范需参照产品配套的《使用说明》。
室温回温:给药前需将阿塞西普从冰箱中取出,置于15℃~25℃环境下放置15~30分钟,待药液恢复至室温后再行注射;禁止使用微波炉、热水等外部热源直接加热,高温可能破坏药物活性成分。
室温暂存规则:阿塞西普可在不超过25℃的室温环境下单次存放,最长时限为3天(72小时);一经置于室温环境,不可再次放回冰箱冷藏,若72小时内未使用应按规定丢弃。
用药前检视:给药前需肉眼观察药液性状,阿塞西普应为澄清至微乳光的棕黄色溶液;若药液出现浑浊、可见异物或颗粒物,禁止使用。
注射部位管理:每次注射需更换给药部位,推荐注射区域为腹部(避开脐周2英寸范围)与大腿前侧;禁止注射于瘢痕、红肿、硬结、破损或纹身部位的皮肤。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2026年7月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761486