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Tudriqev(Vusolimogene oderparepvec)
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Tudriqev(Vusolimogene oderparepvec)

全部名称

     Vusolimogene oderparepvec、Tudriqev

适应人群

     用于治疗既往接受程序性死亡受体‑1(PD‑1)阻断抗体为基础的方案治疗后出现疾病进展的成人不可切除晚期皮肤黑色素瘤患者。[ 详情 ]

  • 规格: 1×10⁶PFU/mL/瓶/盒
  • 厂家: 美国Replimune
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Tudriqev的注意事项

意外暴露风险

1.Tudriqev为HSV‑1衍生溶瘤病毒;意外暴露于密切接触者可造成疱疹病毒传播。

2.医务人员、照护者、密切接触人员、妊娠女性、新生儿及患者本人应当避免直接接触已注射肿瘤、伤口敷料、患者体液。

3.更换敷料全程佩戴防护手套;使用过敷料、手套、清洁耗材均按生物危害废弃物处置。

4.一旦发生意外皮肤接触暴露,立即使用流动肥皂水充分清洗暴露部位;暴露个体后续出现疱疹样皮损,应尽快就医评估,给予必要临床处理。

疱疹病毒感染或病毒再激活风险

给药后存在疱疹病毒新发感染或潜伏疱疹病毒再激活风险。临床怀疑疱疹相关皮损时,患者应当及时就诊;临床评估后按需开展抗病毒治疗。

注射操作相关并发症

瘤内穿刺给药可发生操作相关不良事件:出血、局部感染、内脏器官损伤(例如气胸)。给药期间以及给药完成之后持续监测内脏损伤相关症状体征;一旦出现,按照临床诊疗规范开展处置。

免疫介导不良事件

Tudriqev联合纳武利尤单抗治疗可诱发各类免疫介导不良反应;临床试验报告包括结肠炎、肝炎、心肌炎、周围神经病变、毛细血管渗漏综合征、皮炎、白癜风。临床需警惕免疫相关多系统损害,出现疑似症状及时评估干预。

患者宣教要点

1.患者及照护者知晓病毒意外传播风险;穿刺部位敷料保持覆盖至少48 h,敷料脱落及时更换;更换敷料佩戴手套,废弃物密封后丢弃。

2.出现疱疹样水疱、糜烂皮损立即就诊。

3.出现出血、感染、内脏损伤的临床表现,立刻寻求急诊医疗。

4.接受全身抗病毒治疗时Tudriqev给药需要延后。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2026年8月13日,FDA说明书网址:https://www.fda.gov/media/194127/download

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