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瑞利珠单抗(Ravulizumab)
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瑞利珠单抗(Ravulizumab)

全部名称

     瑞利珠单抗、Ravulizumab、伟立瑞、Ultomiris

适应人群

     用于1月龄及以上成人与儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的治疗。用于1月龄及以上成人与儿童非典型溶血性尿毒症综合征患者,抑制补体...[ 详情 ]

  • 规格: 1100mg/11ml/瓶/盒
  • 厂家: 美国Alexion
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

瑞利珠单抗的注意事项

定期随访与实验室监测

定期复诊,让医生监测您或孩子的病情进展十分重要,以此确保药物疗效正常。可能需要进行血液检验,排查药物带来的非预期效应。

严重感染(脑膜炎球菌感染)风险警示

瑞利珠单抗会升高发生严重感染的风险,包括脑膜炎球菌感染。需避免接触患病或存在感染的人员。若您或孩子出现头痛、恶心、发热、颈背部僵硬、皮疹、意识混乱、肌肉酸痛,或是眼睛畏光,请立刻告知医生。

务必在使用本药至少2周前完成脑膜炎球菌感染免疫接种。若需要立即启用本药治疗,可给予抗菌药物,用药时长2周,用于感染预防。如果既往已经进行过脑膜炎球菌免疫接种,由医生判断是否需要复种。

患者安全警示卡使用要求

向医生索取患者安全警示卡。卡片上会列明脑膜炎球菌感染的各类症状以及出现症状后的处置方式。治疗全程以及末次用药后的8个月内,必须随身携带该卡片,就诊时需要出示给接诊的医护人员。

PNH患者停药后溶血风险及随访要求

阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者停用瑞利珠单抗后,有可能发生溶血(红细胞破坏)。医生会在末次给药后对您密切监测至少16周,请务必遵从全部随访复诊安排。

危及生命的输注相关反应

瑞利珠单抗可引发输注相关反应,该类反应可危及生命,需要立刻进行医疗干预。用药后,如果您或孩子出现发热、寒战/震颤、头晕、呼吸困难、皮肤瘙痒或皮疹、头晕眼花、晕厥,请马上告知医生。

aHUS患者停药后血栓性微血管病(TMA)风险

非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者停药后,还可能发生血栓性微血管病(TMA)。一旦您或孩子出现意识混乱、癫痫发作、胸痛、呼吸困难、血栓、缺血性卒中,请立刻告知医生。

合并操作与合并用药告知义务

若您还接受其他治疗操作(例如血浆置换、血浆分离置换)或使用其他药物(如艾加替吉莫、免疫球蛋白注射剂,用于重症肌无力治疗),请告知医生。

体表注射装置黏胶过敏提示

体表注射装置含有丙烯酸黏胶,对黏胶过敏人群可能发生过敏反应。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2025年9月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761108

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