瑞利珠单抗仅可静脉输注给药，给药对象为1月龄及以上患者；用药前必须进行稀释，输注过程必须使用0.2μm或0.22μm滤器完成静脉输注。

重要给药信息

瑞利珠单抗仅限静脉输注，适用于1月龄及以上患者。

脑膜炎球菌感染免疫接种与预防用药建议

应按照免疫实践咨询委员会(ACIP)现行推荐方案，在首次给药至少2周前完成/更新A、C、W、Y、B血清群脑膜炎球菌免疫接种。

若因临床紧急情况需立即启动瑞利珠单抗，患者尚未完成规范脑膜炎球菌免疫接种，需给予抗菌药物预防性治疗，并尽快完成接种。

开具瑞利珠单抗处方的医师必须完成ULTOMIRIS与SOLIRIS风险评估与缓解策略(REMS)项目注册。

静脉给药推荐剂量

用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)成人及1月龄以上、体重≥5kg儿童患者；以及全身型重症肌无力(gMG)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者(体重≥40kg)。

给药分为负荷剂量与维持剂量，给药剂量基于患者实际体重；维持剂量自负荷给药结束后第2周开始，每4周或每8周给药一次。输注时间允许相比预定日期前后最多偏移7天(首次维持剂量除外)，后续给药回归原定给药周期。如发生漏用，患者需第一时间联系医师。

5kg≤体重＜10kg(仅限PNH、aHUS)：负荷剂量600mg；维持剂量300mg，每4周给药。

10kg≤体重＜20kg(仅限PNH、aHUS)：负荷剂量600mg；维持剂量600mg，每8周给药。

20kg≤体重＜30kg(仅限PNH、aHUS)：负荷剂量900mg；维持剂量2100mg，每8周给药。

30kg≤体重＜40kg(仅限PNH、aHUS)：负荷剂量1200mg；维持剂量2700mg，每8周给药。

40kg≤体重＜60kg(PNH、aHUS、gMG、NMOSD)：负荷剂量2400mg；维持剂量3000mg，每8周给药。

60kg≤体重＜100kg(PNH、aHUS、gMG、NMOSD)：负荷剂量2700mg；维持剂量3300mg，每8周给药。

体重≥100kg(PNH、aHUS、gMG、NMOSD)：负荷剂量3000mg；维持剂量3600mg，每8周给药。

初治与从依库珠单抗转换治疗

既往未使用瑞利珠单抗或依库珠单抗：治疗起始给予负荷剂量，首次维持剂量于负荷给药后2周执行。

当前正在使用依库珠单抗：在原定依库珠单抗给药时间点给予瑞利珠单抗负荷剂量，首次维持剂量于瑞利珠单抗负荷给药后2周执行。

给药考量：补充剂量

血浆置换(PE)、血浆分离置换(PP)、静脉注射免疫球蛋白(IVIg)会降低瑞利珠单抗血清药物浓度，发生上述操作后必须给予补充剂量，补充剂量操作需在操作结束后4小时内完成。

40‑60kg：

血浆置换/血浆分离置换补充剂量：上次给药为2400mg时补充1200mg；上次给药为3000mg时补充1500mg。

静脉免疫球蛋白疗程结束后补充剂量：600mg。

60‑100kg：

血浆置换/血浆分离置换补充剂量：上次给药2700mg补充1500mg；上次给药3300mg补充1800mg。

静脉免疫球蛋白疗程结束后补充剂量：600mg。

≥100kg：

血浆置换/血浆分离置换补充剂量：上次给药3000mg补充1500mg；上次给药3600mg补充1800mg。

静脉免疫球蛋白疗程结束后补充剂量：600mg。

配制与给药操作

配制

1.瑞利珠单抗单剂量西林瓶仅供单次使用，仅由医疗机构专业人员完成静脉制剂配制。用药前必须稀释。

2.根据患者体重及处方剂量确定取用西林瓶数量；稀释前目视检查药液，若存在微粒、沉淀禁止使用。

3.抽取对应体积原液，使用0.9%氯化钠注射液稀释，终浓度配置为50mg/mL；轻柔混匀，禁止剧烈振摇；避光、严禁冷冻。

4.配制完成后应立即输注；若不能即刻输注，稀释后药液2‑8℃冷藏储存总时长不超过24h(包含预计输注时长)；自冷藏取出后必须4h内完成输注。

静脉输注操作要点

1.必须使用0.2μm或0.22μm过滤器完成静脉输注，终浓度50mg/mL。

2.输注前将混合药液放置至室温(18‑25℃)，禁止微波炉或其他外部热源加热。

3.给药前再次目视检查药液有无颗粒、变色。

4.输注结束后使用0.9%氯化钠注射液冲管。

5.输注期间如发生不良反应，医师可酌情减慢或中断输注；输注完成后至少监护患者1h，观察输注相关反应。

6.不同体重对应的原液取用体积、稀释液体积、总输注体积、最小输注时长、最大输注速率参见原版处方信息表格。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。