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左乙酰亮氨酸(Levacetylleucine)
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左乙酰亮氨酸(Levacetylleucine)

全部名称

     左乙酰亮氨酸、Levacetylleucine、Aqneursa

适应人群

     适用于体重≥15kg的成人及儿科患者,用于尼曼‑匹克C型病神经系统临床表现的治疗,以及共济失调‑毛细血管扩张症所引发共济失调的...[ 详情 ]

  • 规格: 1g*28袋/盒
  • 厂家: 美国IntraBio
  • 剂型: 颗粒剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

左乙酰亮氨酸的注意事项

胚胎‑胎儿毒性

根据动物生殖研究结果,妊娠期间使用左乙酰亮氨酸可能对胚胎‑胎儿造成损害。

在大鼠和家兔器官形成期给予乙酰亮氨酸,当给药剂量按体表面积换算,分别约为人体最大推荐剂量(MRHD,4g/日)的1.4倍和6倍时,胚胎‑胎儿死亡率升高(着床后丢失/吸收),并出现骨骼畸形。

妊娠期间继续或停用左乙酰亮氨酸,需要综合考量女性患者对左乙酰亮氨酸的治疗需求、药物对胎儿的潜在风险,以及母体疾病未得到治疗所带来的不良预后。

对于有生育能力的女性,开始左乙酰亮氨酸治疗前应确认患者未怀孕。

告知有生育潜力的女性:在左乙酰亮氨酸治疗期间以及停药后7天内,需采取有效的避孕措施。

参考资料: FDA说明书获批于2026年9月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219132

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