




盐酸特泊替尼片、特泊替尼、Tepotinib、Tepmetko、拓得康
适用于经检测确认携带 MET 外显子 14 跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。患者需满足以下条件:无表皮生长因子受体(EGFR)突变及间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合,至少存在 1 个符合实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1 版定义的可测量病灶,东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分为 0-1 分;排除有症状的中枢神经系统转移、临床显著未控制的心脏疾病及既往接受过 MET 或肝细胞生长因子(HGF)抑制剂治疗的患者。[ 详情 ]
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特泊替尼(Tepotinib)治疗前必须通过可靠的基因检测确认分子靶点,并了解药物的注意事项,避免盲目用药。
ILD/肺炎可能致命,治疗期间需密切监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽、发热);若怀疑ILD/肺炎,立即暂停特泊替尼,若排除其他病因确诊ILD/肺炎,永久停用特泊替尼。
治疗前需检测肝功能(包括ALT、AST、总胆红素),治疗前3个月每2周检测一次,之后每月或根据临床需要检测;若患者出现转氨酶或胆红素升高,需增加检测频率。根据肝毒性严重程度,暂停、降低剂量或永久停用特泊替尼。
接受特泊替尼治疗的患者中13%发生淀粉酶和/或脂肪酶升高,5%发生3级升高,1.2%发生4级升高。治疗前需检测淀粉酶和脂肪酶,治疗期间定期监测;根据胰腺毒性严重程度,暂停、降低剂量或永久停用特泊替尼。
基于动物研究及作用机制,特泊替尼可导致胎儿伤害。需告知妊娠女性特泊替尼对胎儿的潜在危害;建议有生殖潜力的女性在治疗期间及末次剂量后1周内使用有效避孕措施,有生殖潜力女性伴侣的男性在治疗期间及末次剂量后1周内使用有效避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2024年2月的说明书,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214096