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特泊替尼(Tepotinib)

全部名称

     盐酸特泊替尼片、特泊替尼、Tepotinib、Tepmetko

适应人群

     确诊为转移性NSCLC且携带METex14跳跃突变的成人。[ 详情 ]

  • 规格: 225mg*60片/盒
  • 厂家: 德国默克
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

特泊替尼的用药指南

1.患者选择

使用特泊替尼前需通过肿瘤组织或血浆样本检测确认METex14跳跃突变。若血浆检测结果为阴性,建议重新评估肿瘤活检可行性。

2.推荐剂量

标准剂量:450mg口服,每日一次,随餐服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

给药指导:

每日固定时间服药,整片吞服,不可咀嚼、碾碎或分割。

若患者吞咽困难,可将药片分散于30mL非碳酸水中搅拌至小颗粒状(药片不完全溶解),立即或在1小时内服用,随后用30mL水冲洗容器并饮用,确保无残留。

若需通过鼻胃管(≥8Fr)给药,按上述方法分散药片后,按鼻胃管操作指南给药,并两次冲洗以确保剂量完整。

漏服剂量:若距下次给药时间>8小时可补服,否则跳过。

若服药后呕吐,无需补服,按原计划服用下一剂量。

3.剂量调整(基于不良反应)

ILD/肺炎:疑似时立即暂停,确诊后永久停药。

肝毒性:

ALT/AST升高≥3级(无胆红素升高):暂停至恢复基线后按原剂量或减量(225mg)恢复;

ALT/AST升高≥3级且胆红素>2×ULN:永久停药。

胰腺毒性(淀粉酶/脂肪酶升高≥3级):暂停至≤2级后减量恢复;≥4级或胰腺炎确诊后永久停药。

其他不良反应:

≥2级不耐受或≥3级暂停至缓解后减量恢复;≥4级永久停药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214096

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