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特泊替尼(Tepotinib)

全部名称

     盐酸特泊替尼片、特泊替尼、Tepotinib、Tepmetko

适应人群

     确诊为转移性NSCLC且携带METex14跳跃突变的成人。[ 详情 ]

  • 规格: 225mg*60片/盒
  • 厂家: 德国默克
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

特泊替尼的概述

特泊替尼是德国默克生产的,在美国的上市时间为2021年2月3日,成为FDA在2021年批准的第一个小分子激酶抑制剂。

目前特泊替尼尚未在我国上市。特泊替尼作为一种高选择性的MET抑制剂,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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特泊替尼说明书概述

特泊替尼是一种口服激酶抑制剂,主要作用于MET受体酪氨酸激酶。它通过抑制MET的磷酸化,阻断下游信号转导,抑制肿瘤细胞的生长、不依赖锚定的生长以及MET依赖性肿瘤细胞的迁移。

药品称呼

通用名称:特泊替尼(Tepotinib)

商品名称:Tepmetko

规格和性状

规格:德国默克:225mg*60片/盒;

性状:白色至粉红色椭圆形薄膜衣片,一侧刻有“M”,另一侧无标识。

用法用量

特泊替尼的推荐用法用量为:450mg口服每日一次,随餐服用,持续至疾病进展或出现不可耐受毒性,需根据不良反应(如ILD/肺炎、肝毒性、胰腺毒性等)进行剂量调整(减量至225mg)或永久停药。

关于特泊替尼的具体用法用量内容,您可以阅读完整特泊替尼用药指南信息。

特殊人群用药

1.孕妇

特泊替尼可致胎儿畸形,妊娠期禁用。用药前确认妊娠状态,治疗期间严格避孕。

2.哺乳期女性

特泊替尼治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

3.育龄患者男女

患者均需采取有效避孕措施(治疗期间及末次给药后1周)。

4.儿童

儿童使用特泊替尼的安全性和有效性尚未确立。

5.老年人

≥65岁患者占79%,无需调整特泊替尼剂量,但需密切监测毒性。

6.肾功能损害

轻中度肾功能损害(CLcr≥30mL/min)无需调整;重度肾功能损害(CLcr<30mL/min)数据不足。

7.肝功能损害

轻中度肝功能损害(Child-PughA/B)无需调整;重度肝功能损害(Child-PughC)数据不足。

禁忌症

目前无明确禁忌症。

药物相互作用

1.P-gp底物

特泊替尼抑制P-gp,可能增加P-gp底物(如达比加群)的血药浓度。若必须联用,需按底物说明书调整剂量。

2.CYP酶影响

特泊替尼经CYP3A4/CYP2C8代谢,但与强效CYP3A抑制剂/诱导剂(如伊曲康唑、卡马西平)联用无显著临床影响。

贮存方法

原包装保存于20℃-25(允许短时15-30)。避光防潮,置于儿童不可触及处。

生产厂家

德国默克

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214096

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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