1/2

特泊替尼

别称

     盐酸特泊替尼片,特泊替尼,Tepotinib,Tepmetko 

适应人群

     存在MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌成人患者。

  • 规格: 250mg
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 德国默克
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

特泊替尼的概述

特泊替尼是德国默克制药公司(Merck KGaA)研发生产的,特泊替尼在美国的上市时间为2021年2月3日,成为FDA在2021年批准的第一个小分子激酶抑制剂。

特泊替尼目前尚未在我国上市。特泊替尼特泊替尼作为一种高选择性的MET抑制剂,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

特泊替尼
药品别称
盐酸特泊替尼片,特泊替尼,Tepotinib,Tepmetko 
适应人群
存在MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌成人患者。
在线
一对一免费为您答疑
已服务超323万人
1分钟内回复
马上提问
特泊替尼说明书概述

特泊替尼是一种口服激酶抑制剂,主要作用于MET受体酪氨酸激酶。它通过抑制MET的磷酸化,阻断下游信号转导,抑制肿瘤细胞的生长、不依赖锚定的生长以及MET依赖性肿瘤细胞的迁移。

药品称呼

通用名:Tepotinib

商品名:Tepmetko

全部名称:盐酸特泊替尼片,特泊替尼,Tepotinib,Tepmetko

禁忌

尚不明确

贮藏

室温保存,避免受潮,有效期24个月。

作用机制

盐酸替波替尼是一种低分子化合物,对间质上皮转化因子(MET)具有抑制作用,是受体酪氨酸激酶。 盐酸替波替尼抑制MET的磷酸化,通过抑制下游信号转导,被认为表现出肿瘤生长抑制作用。

安全与疗效

2021年02月03日,德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib)上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

这一批准基于VISION的关键性2期临床试验的支持。总计152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受了Tepmetko的单药治疗。他们不携带EGFR或ALK基因突变。

试验结果显示,Tepmetko(特泊替尼)在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治和经治患者的中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月(95% CI,6.9-NE)和11.1个月(95% CI,9.5-18.5)。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上,30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214096

推荐文章
相关药讯
相关问答
官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部