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罗氟司特(roflumilast)

全部名称

     罗氟司特片、roflumilast、Daxas

适应人群

     适用于40岁及以上的成人患者,且患者需确诊为重度COPD,同时合并慢性支气管炎病史及COPD急性加重史。[ 详情 ]

  • 规格: 500μg*90片/盒
  • 厂家: 英国阿斯利康
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

罗氟司特的注意事项

了解罗氟司特(roflumilast)的注意事项,有助于最大限度发挥药效,同时降低潜在危害,实现更安全、可持续的治疗目标。

1.急性支气管痉挛

罗氟司特无支气管扩张作用,严禁用于缓解急性支气管痉挛(如突发喘息、呼吸困难),患者需备用专门的急救药物(如短效β₂受体激动剂)。

2.精神事件(含自杀风险)

治疗期间可能出现失眠、焦虑、抑郁、自杀想法或其他情绪异常,需告知患者、家属及护理者密切监测上述症状;若出现情绪或行为异常,应立即联系医护人员。

对于有抑郁史、自杀想法或自杀行为史的患者,需谨慎权衡治疗获益与风险后决定是否用药。

3.体重下降

临床研究中罗氟司特导致体重下降的发生率较高,部分患者可能出现中度或重度体重降低;用药期间需定期监测体重,若出现不明原因或有临床意义的体重下降,应及时评估,必要时考虑停用罗氟司特;停药后多数患者的体重可部分恢复。

4.药物相互作用

不建议与强效细胞色素P450(CYP)酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英)合用,此类药物会降低罗氟司特全身暴露量,可能导致治疗效果下降。

参考资料: FDA说明书更新于2018年1月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022522

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